La triplice terapia di GSK è una combinazione di un corticosteroide inalato (ICS), un antagonista muscarinico a lunga azione (LAMA) e un agonista beta2-adrenergico a lunga durata (LABA), somministrato una volta al giorno con un inalatore di polvere secca. È la prima terapia triplice once daily ad inalatore singolo a ricevere parere positivo dal CHMP.
Patrick Vallance, Presidente R&D di GSK, ha dichiarato: "Riteniamo che la triplice terapia con un singolo inalatore somministrata una volta al giorno sia un'opzione importante per determinati pazienti con BPCO che sono sotto trattamento con ICS/LABA e hanno bisogno di broncodilatazione aggiuntiva, evitando di ricorrere ad inalatori diversi”.
Mike Aguiar, CEO di Innoviva, Inc. ha commentato: "Il parere positivo del CHMP porterà ad una significativa facilitazione terapeutica per quei pazienti appropriati già in trattamento ICS / LABA che richiedono ulteriore broncodilatazione. Questa triplice è l'ulteriore sviluppo della nostra collaborazione con GSK e testimonia i nostri continui sforzi per far progredire la medicina respiratoria”.
Il parere positivo del CHMP è uno dei passaggi finali prima dell'autorizzazione all'immissione in commercio sia concessa dalla Commissione europea. Una decisione finale in merito è prevista entro la fine di quest’anno.
Le richieste di registrazione sono state presentate e sono in fase di valutazione in diversi paesi, tra i quali gli Stati Uniti, l'Australia e il Canada.
La combinazione delle tre molecole non è ancora approvata per l’uso in singolo inalatore in alcun Paese del mondo.
Fonte: Ufficio Stampa GSK