MALARIA: l'OMS concede la prequalifica a Mosquirix

MALARIA: l'OMS concede la prequalifica a Mosquirix di GSK, il primo e unico vaccino contro la malaria approvato al mondo
• Passo importante per l'introduzione del vaccino nei bambini che vivono in regioni con trasmissione della malaria da moderata ad alta

 
GSK ha annunciato oggi che l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha assegnato la prequalifica a Mosquirix (noto anche come RTS,S/AS01), il rivoluzionario vaccino contro la malaria di GSK. Questa è la prima prequalificazione per un vaccino contro la malaria ed è un passo importante nell'introduzione del vaccino nei paesi con trasmissione della malaria da P. falciparum da moderata ad alta
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La decisione di prequalificazione dell'OMS è un prerequisito obbligatorio per le agenzie delle Nazioni Unite (ONU), come l'UNICEF, per acquistare il vaccino in collaborazione con Gavi, Vaccine Alliance e paesi ammissibili. La prequalificazione per Mosquirix è il risultato di un rigoroso processo regolatorio con la valutazione dei dati clinici, di sicurezza e tecnici che garantisce che il vaccino soddisfi gli standard di qualità, sicurezza ed efficacia e sia adatto alla popolazione target.
 
Thomas Breuer, Chief Global Health Officer, GSK, ha dichiarato: “La prequalificazione dell'OMS di Mosquirix è un passo fondamentale per raggiungere i bambini con il primo e unico vaccino contro la malaria approvato. La malaria rimane una causa significativa di malattia e morte per i bambini in molte parti del mondo ed è un importante fattore di disuguaglianza. Finora, oltre 1 milione di bambini in Ghana, Kenya e Malawi hanno ricevuto almeno una dose di Mosquirix, donata da GSK, attraverso il programma di attuazione del vaccino contro la malaria, e la prequalificazione dell'OMS apre la strada a più bambini per beneficiare del vaccino".

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