Janssen, azienda farmaceutica del Gruppo Johnson & Johnson ha annunciato i risultati aggiornati di efficacia e sicurezza dello studio di fase 1/2 MajesTEC-1 su teclistamab. Teclistamab è un anticorpo bispecifico in fase di sperimentazione e studiato in pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM)1, il quale è in grado di reindirizzare le cellule T e ha come bersaglio l'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA). I dati sono stati presentati nell'ambito di una sessione orale durante il Congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2022. Le richieste di approvazione di teclistamab sono attualmente all'esame delle autorità sanitarie negli Stati Uniti e in Europa.
Lo studio di fase 1/2, multicoorte, in aperto MajesTEC-1 valuta l'efficacia e la sicurezza di teclistamab in pazienti con RRMM che hanno ricevuto almeno tre linee di terapia precedenti, tra cui un agente immunomodulante, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38. A marzo 2022, erano stati trattati 165 pazienti con teclistamab alla dose sottocutanea (SC) di Fase 2 raccomandata (RP2D) di 1,5 mg/kg, preceduta da dosi step-up di 0,06 mg/kg e 0,3 mg/kg in entrambe le Fasi 1 (NCT03145181) e 2 (NCT04557098) dello studio.
"I risultati a lungo termine dello studio MajesTEC-1 suggeriscono che i pazienti sono in grado di ottenere risposte profonde e durature quando vengono trattati con teclistamab", ha dichiarato Maria-Victoria Mateos, M.D., Ph.D., Medico Consulente in Ematologia, Ospedale Universitario di Salamanca.* "Questi dati incoraggianti rafforzano il potenziale di teclistamab come monoterapia per i pazienti eleggibili con mieloma multiplo pesantemente pretrattato e che necessitano di nuove opzioni terapeutiche".
Primi risultati della coorte C dello studio MajesTEC-1 su teclistamab in pazienti con RRMM e precedente esposizione a terapie mirate al BCMA
Sono stati inoltre presentati i primi risultati della coorte C dello studio MajesTEC-1, che valuta teclistamab nel trattamento di pazienti con RRMM precedentemente esposti a un trattamento anti-BCMA.
"I pazienti affetti da mieloma multiplo recidivato o refrattario hanno opzioni terapeutiche limitate e solo il 30 per cento sarà in grado di ottenere una risposta utilizzando le terapie convenzionali", ha dichiarato Edmond Chan MBChB M.D. (Res), EMEA Therapeutic Area Lead Haematology, Janssen-Cilag Limited. "Sebbene rimangano bisogni insoddisfatti, continuiamo a dedicarci allo sviluppo di approcci terapeutici innovativi che migliorino i risultati per le persone affette da mieloma multiplo, in tutte le fasi della malattia".
Primi risultati relativi alla qualità di vita correlata alla salute (HRQoL) riferiti da pazienti con RRMM trattati con teclistamab
In una sessione di poster sono stati inoltre condivisi i risultati iniziali di un'analisi sulla qualità di vita correlata alla salute (HRQoL) dei pazienti dopo il trattamento con teclistamab.
"I dati aggiornati presentati all'ASCO aiutano la valutazione in corso di teclistamab per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario", ha dichiarato Yusri Elsayed, M.D., M.HSc., Ph.D., Vice President, Disease Area Leader, Hematologic Malignancies, Janssen Research & Development, LLC. "Questi risultati sottolineano il nostro impegno costante nel rispondere al bisogno insoddisfatto di nuove opzioni terapeutiche e il nostro sforzo di proporre nuovi trattamenti per i pazienti affetti da mieloma multiplo nel prossimo futuro."