I nuovi risultati di LIGHTNING, il più grande studio comparativo sul diabete mai condotto nella pratica clinica quotidiana - che ha coinvolto più di 10.000 pazienti trattati con insuline a lunga durata d'azione - hanno rilevato infatti che Toujeo® riduce di oltre il 60% - rispetto all'insulina glargine 100 Unità/ml e all’insulina detemir - il tasso di gravi episodi ipoglicemici associati alla visita in ospedale o al pronto soccorso nei pazienti con diabete di tipo 2. I dati hanno anche mostrato che il tasso di eventi di ipoglicemia grave sono confrontabili tra Toujeo® e insulina degludec. La riduzione della glicemia non è stata compromessa in nessuno dei gruppi di trattamento. Sono previste ulteriori analisi volte a correlare questi risultati con gli outcome clinici ed economici.
L'ipoglicemia grave è una criticità importante per gli operatori sanitari. Tra il 2007 e il 2011, si stima siano state 100.000 l’anno le persone visitate d’emergenza negli Stati Uniti per un evento di ipoglicemia. L'ipoglicemia grave può rappresentare un grave problema per i pazienti2.
Lo studio LIGHTNING, precedenti studi clinici randomizzati e analisi “real world” con Toujeo®, inclusi i programmi EDITION e DELIVER, dimostrano tutti una riduzione significativa del rischio di ipoglicemia per i pazienti con diabete di tipo 2 rispetto ad alcune insuline basali di prima generazione. Il minor rischio di ipoglicemia rispetto a insulina glargine 100 Unità/ml è stato confermato in più studi clinici. Gli studi hanno anche dimostrato un profilo più stabile di Toujeo® rispetto ad insulina glargine 100 Unità/ml e un profilo più piatto con meno fluttuazioni giornaliere di Toujeo® rispetto ad insulina degludec.
Lo studio LIGHTNING
Lo studio LIGHTNING ha valutato le cartelle cliniche elettroniche di 130.155 soggetti adulti presenti nel database U.S. Optum-Humedica che sono stati trattati con insuline a lunga durata d'azione. Utilizzando tecniche statistiche innovative lo studio ha identificato 10.458 adulti con diabete di tipo 2 con una maggioranza di dati demografici e caratteristiche cliniche simili, passati dall'uso di una qualsiasi insulina ad azione prolungata a Toujeo®, insulina glargine 100 Unità/mL, insulina detemir o insulina degludec.
Fonte: Ufficio Stampa Sanofi