INFEZIONI DA PNEUMOCOCCO IN ETA' PEDIATRICA: parere positivo del CHMP per candidato vaccino coniugato pneumococcico 20-valente (20vPnC) per neonati e bambini
- 20vPnC offre la più ampia copertura sierotipica di qualsiasi vaccino pneumococcico coniugato (PCV) pediatrico, contribuendo a proteggere neonati e bambini contro tutti i 20 sierotipi contenuti nel vaccino.
- Insieme, i 20 sierotipi inclusi in 20vPnC sono responsabili della maggior parte delle malattie pneumococciche attualmente in circolazione nell'UE e a livello globale
- Il candidato vaccino si basa su 20vPnC e include altri sette sierotipi che sono causa di malattia pneumococcica invasiva (IPD) a livello globale e sono associati ad alti tassi di mortalità, resistenza agli antibiotici e meningite9
"Pfizer ha una lunga storia di sviluppo di vaccini coniugati pneumococcici innovativi per aiutare a proteggere i neonati e le loro famiglie da infezioni potenzialmente letali", ha dichiarato Annaliesa Anderson, Ph.D., Senior Vice President e Chief Scientific Officer, Vaccine Research and Development, Pfizer. "Il parere positivo del CHMP rappresenta un significativo passo avanti a conferma del nostro impegno costante e, se approvato, 20vPnC ha il potenziale di coprire un carico di malattia superiore a quello di qualsiasi altro vaccino pneumococcico coniugato per uso pediatrico disponibile nell'UE".
Il parere positivo del CHMP sarà ora esaminato dalla Commissione Europea (CE) per decidere se approvare il vaccino. La decisione è attesa nelle prossime settimane e si applicherà a tutti i 27 Stati membri dell'UE, oltre a Islanda, Liechtenstein e Norvegia.
Il CHMP ha emesso il suo parere positivo sulla base delle evidenze del programma di sperimentazione clinica di Fase 3 di Pfizer per l'indicazione pediatrica di 20vPnC.
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