Ivosidenib è la prima terapia diretta contro il metabolismo del cancro approvata in combinazione
con azacitidina per i pazienti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta con mutazione di IDH1.
L’approvazione FDA si basa sui dati dello studio globale di Fase 3 AGILE che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da eventi e della sopravvivenza globale.