- I dati di due studi continuano a dimostrare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine dei trattamenti a durata fissa con venetoclax in diverse linee di terapia nella leucemia linfatica cronica (LLC)
- Il follow-up mediano a sei anni dello studio di Fase 3CLL14 mostra una PFS più duratura dopo il trattamento con venetoclax e obinutuzumab rispetto al trattamento con clorambucile e obinutuzumab in pazienti con LLC precedentemente non trattati e con comorbidità
- I risultati finali del follow-up a sette anni dello studio di fase 3 MURANO dimostrano una PFS e una sopravvivenza globale (OS) più durature con venetoclax e rituximab rispetto alla combinazionebendamustina + rituximab in pazienti con LLC recidivata/refrattaria (R/R)
AbbVie ha annunciato oggi nuovi dati che dimostrano la sicurezza e l'efficacia sostenute a lungo termine delle terapie combinate a base di venetoclax in pazienti con LLC non trattata, e con comorbidità , così come nei pazienti con LLC R/R.
I risultati sono stati presentati al Congresso annuale dell'Associazione Europea di Ematologia (EHA) a Francoforte, in Germania.
"I risultati aggiornati degli studi CLL14 e MURANO dimostrano i benefici a lungo termine delle terapie a durata fissa in combinazione con venetoclax per i pazienti affetti da LLC", ha affermato Mariana Cota Stirner , MD, Ph.D., Vicepresidente Ematologia diAbbVie. "Questi risultati sottolineano il nostro impegno per trasformare il modo in cui i tumori del sangue vengono trattati oggi e dimostrano che venetoclax può dare ai pazienti risultati duraturi con un’interruzione del trattamento".
"Gli ultimi risultati mostrano che i pazienti possono sperimentare ottenere il controllo della malattia a lungo termine, cinque anni dopo l'interruzione del trattamento", ha affermato Othman Al-Sawaf, MD, Ricercatore nello studio CLL14, emato-oncologo presso l'ospedale universitario di Colonia in Germania e medico dello studio presso il gruppo di studio tedesco sulla LLC. "Questi risultati confermano i benefici terapeutici della terapia a durata fissa venetoclax +obinutuzumab per i pazienti affetti da LLC precedentemente non trattati e con comorbodità ".
I risultati sono stati presentati anche durante il briefing con la stampa dell'EHA.
MURANO Analisi a Lungo Termine
I dati finali dello studio di fase 3 MURANO mostrano che i pazienti R/R affetti da LLC trattati con terapia a durata fissa di due anni di venetoclax+rituximab hanno dimostrato una PFS mediana, endpoint primario dello studio, significativamente più lunga e pari a 54,7 mesi (95% CI 52,3, 59,9), , rispetto a 17,0 mesi (95% CI 15,5, 21,7; HR 0,23) con bendamustina più rituximab, dopo 7 anni di follow-up mediano dello studio.
Le percentuali di OS a sette anni sono state del 69,6% (95% CI 62,8, 76,5) per i pazienti trattati con la combinazione a base di venetoclax rispetto al 51% (95% CI 43,3, 58,7) per i pazienti che hanno ricevuto la combinazione a base di bendamustina (HR 0,53). Inoltre, la maggior parte dei pazienti trattati con l'intera combinazione a base di venetoclax per due anni ha ottenuto una risposta profonda in termini di malattia minima residua (MRD) non rilevabile(70,3%) alla fine del ciclo di trattamento e questi pazienti hanno dimostrato di avere PFS e OS migliori rispetto ai pazienti con MRD rilevabile (29,7%).
Informazioni su venetoclax
E' un farmaco di prima classe che si lega selettivamente e inibisce la proteina B-cell lymphoma-2 (BCL-2). In alcuni tumori del sangue, BCL-2 impedisce alle cellule tumorali di subire la loro morte naturale o il processo di autodistruzione, chiamato apoptosi. Venetoclax è diretto contro la proteina BCL-2 e lavora per aiutare a ripristinare il processo di apoptosi.
Venetoclax in associazione con obinutuzumab è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza.
Venetoclax in associazione con rituximab è indicato per il trattamento di pazienti adulti con LLC che hanno ricevuto almeno una terapia precedente.
Venetoclax in monoterapia è indicato per il trattamento della LLC:
- In presenza di delezione 17p o mutazione TP53 in pazienti adulti che non sono adatti o che hanno fallito un inibitore della via del recettore delle cellule B, o
- In assenza di delezione 17p o mutazione TP53 in pazienti adulti che hanno fallito sia la chemioimmunoterapia che un inibitore della via del recettore delle cellule B.