Virus Respiratorio Sinciziale (RSV): avviato il programma di studi clinici di Fase III per il candidato vaccino contro l'RSV per gli anziani
• Si stima che le malattie delle basse vie respiratorie (LRTD) associate a RSV causino circa 360.000 ricoveri e 24.000 decessi negli anziani (over-60) ogni anno nei paesi sviluppati
• Il primo studio di fase III valuta l'immunogenicità, la sicurezza, la reattogenicità e la persistenza nel tempo: sarà seguito da uno studio di fase III separato che valuta l'efficacia del vaccino
• I risultati positivi di Fase I / II hanno stabilito la forte immunogenicità del candidato vaccino nella popolazione target
• Si stima che le malattie delle basse vie respiratorie (LRTD) associate a RSV causino circa 360.000 ricoveri e 24.000 decessi negli anziani (over-60) ogni anno nei paesi sviluppati
• Il primo studio di fase III valuta l'immunogenicità, la sicurezza, la reattogenicità e la persistenza nel tempo: sarà seguito da uno studio di fase III separato che valuta l'efficacia del vaccino
• I risultati positivi di Fase I / II hanno stabilito la forte immunogenicità del candidato vaccino nella popolazione target
GlaxoSmithKline ha annunciato oggi il via di un programma clinico di Fase III per valutare l'immunogenicità, la sicurezza, la reattogenicità (possibilità di indurre reazioni avverse) e la persistenza del suo candidato vaccino per il virus respiratorio sinciziale (RSV) per gli anziani (GSK3844766A), in seguito ai risultati positivi di Fase I / II su sicurezza, reattogenicità e immunogenicità, presentati al congresso ID Week nell'ottobre 2020.
L'RSV rappresenta una significativa minaccia per la salute per gli anziani (> 60 anni di età), con 360.000 ricoveri e 24.000 decessi associati a infezioni da RSV stimati annualmente nei paesi sviluppati. Senza test di routine per RSV e robusti sistemi di sorveglianza in diversi paesi, i dati globali sull’impatto di RSV nella popolazione anziana sono carenti e probabilmente sottostimano di molto l'importanza della patologia. Con l'invecchiamento della popolazione mondiale, si prevede che la morbilità e la mortalità delle infezioni respiratorie, compresa quella da RSV, aumenteranno costantemente. Un vaccino contro l'RSV per gli anziani aiuterebbe a prevenire l'infezione primaria e contribuirebbe anche a preservare l'indipendenza, la salute e la qualità della vita.
Emmanuel Hanon, Senior Vice President e Head of Vaccines R&D per GSK, ha dichiarato: “RSV è una delle più significative esigenze mediche non soddisfatte per gli anziani, con 1 su 6 infetti da RSV che richiede un ricovero in ospedale. Con la nostra combinazione unica di tecnologie, l'antigene F pre-fusione e il nostro sistema adiuvante brevettato, siamo stati in grado di indurre una forte risposta immunitaria, sia dei componenti umorali che cellulari, con livelli normalmente osservati negli adulti sani”.
Il Virus Respiratorio Sinciziale (RSV)
Seppure l'infezione da RSV si può verificare a qualsiasi età, può causare malattie respiratorie più gravi nei neonati e negli anziani. A livello globale, sebbene la qualità dei dati vari nei diversi paesi, si stima che ogni anno ci siano 33 milioni di casi di RSV nei bambini di età inferiore a 5 anni, con circa 3 milioni di ricoverati in ospedale e circa 120.000 morti ogni anno per complicazioni associate all'infezione. Quasi la metà di questi ricoveri pediatrici e decessi si verifica in bambini di età inferiore a 6 mesi. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, praticamente tutti i bambini negli USA contraggono un'infezione da RSV quando hanno 2 anni e per 1-2 su 100 bambini di età inferiore ai 6 mesi con infezione da RSV potrebbe rendersi necessario il ricovero. L’infezione rappresenta anche una significativa minaccia per la salute per gli anziani (> 60 anni di età), con 360.000 ricoveri e 24.000 decessi associati a infezioni da RSV stimati annualmente nei paesi sviluppati. Ogni anno, circa 1 milione di persone in tutto il mondo di età superiore ai 65 anni muore per infezioni respiratorie e circa 1 adulto su 6 infettato da RSV è destinato ad essere ricoverato in ospedale. Senza validi sistemi di sorveglianza in diversi paesi, i dati globali sull’impatto di RSV negli anziani sono carenti o probabilmente sottostimano l’importanza dell’infezione. Con l'invecchiamento della popolazione mondiale, si prevede che la morbilità e la mortalità delle infezioni respiratorie, comprese quelle correlate all'RSV, aumenteranno costantemente.
L'RSV rappresenta una significativa minaccia per la salute per gli anziani (> 60 anni di età), con 360.000 ricoveri e 24.000 decessi associati a infezioni da RSV stimati annualmente nei paesi sviluppati. Senza test di routine per RSV e robusti sistemi di sorveglianza in diversi paesi, i dati globali sull’impatto di RSV nella popolazione anziana sono carenti e probabilmente sottostimano di molto l'importanza della patologia. Con l'invecchiamento della popolazione mondiale, si prevede che la morbilità e la mortalità delle infezioni respiratorie, compresa quella da RSV, aumenteranno costantemente. Un vaccino contro l'RSV per gli anziani aiuterebbe a prevenire l'infezione primaria e contribuirebbe anche a preservare l'indipendenza, la salute e la qualità della vita.
Emmanuel Hanon, Senior Vice President e Head of Vaccines R&D per GSK, ha dichiarato: “RSV è una delle più significative esigenze mediche non soddisfatte per gli anziani, con 1 su 6 infetti da RSV che richiede un ricovero in ospedale. Con la nostra combinazione unica di tecnologie, l'antigene F pre-fusione e il nostro sistema adiuvante brevettato, siamo stati in grado di indurre una forte risposta immunitaria, sia dei componenti umorali che cellulari, con livelli normalmente osservati negli adulti sani”.
Il Virus Respiratorio Sinciziale (RSV)
Seppure l'infezione da RSV si può verificare a qualsiasi età, può causare malattie respiratorie più gravi nei neonati e negli anziani. A livello globale, sebbene la qualità dei dati vari nei diversi paesi, si stima che ogni anno ci siano 33 milioni di casi di RSV nei bambini di età inferiore a 5 anni, con circa 3 milioni di ricoverati in ospedale e circa 120.000 morti ogni anno per complicazioni associate all'infezione. Quasi la metà di questi ricoveri pediatrici e decessi si verifica in bambini di età inferiore a 6 mesi. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, praticamente tutti i bambini negli USA contraggono un'infezione da RSV quando hanno 2 anni e per 1-2 su 100 bambini di età inferiore ai 6 mesi con infezione da RSV potrebbe rendersi necessario il ricovero. L’infezione rappresenta anche una significativa minaccia per la salute per gli anziani (> 60 anni di età), con 360.000 ricoveri e 24.000 decessi associati a infezioni da RSV stimati annualmente nei paesi sviluppati. Ogni anno, circa 1 milione di persone in tutto il mondo di età superiore ai 65 anni muore per infezioni respiratorie e circa 1 adulto su 6 infettato da RSV è destinato ad essere ricoverato in ospedale. Senza validi sistemi di sorveglianza in diversi paesi, i dati globali sull’impatto di RSV negli anziani sono carenti o probabilmente sottostimano l’importanza dell’infezione. Con l'invecchiamento della popolazione mondiale, si prevede che la morbilità e la mortalità delle infezioni respiratorie, comprese quelle correlate all'RSV, aumenteranno costantemente.
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